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【轉自:陜西省藥品管理監督局網站】
為提升我省藥品生產企業的質量管理水平,充分發揮名優企業示范引領作用,10月22日,陜西省首個藥品質量管理實訓基地——西安楊森實訓基地揭牌儀式在西安市高新區舉行,省藥品監管局局長應宏鋒出席并講話,儀式由省局一級巡視員任彥保主持,局領導班子,機關各處室、直屬單位負責同志及全省30家藥品生產企業法人和質量授權人參加活動。
應宏鋒指出,機構改革后,省藥品監管局積極適應新形勢新任務新要求,不斷探索實踐,圍繞“激發藥品生產企業落實主體責任”這一監管理念,推動建成陜西省藥品質量管理西安楊森實訓基地。創建于1985年的西安楊森是最早進入中國的制藥公司之一,其先進的管理理念和嚴格的質量規范曾被譽為中國醫藥企業的“黃浦軍?!保绕涫遣萏眯聫S區被譽為“工業4.0”,為陜西藥品產業起到了積極示范和引領作用。
應宏鋒強調,要依托西安楊森新生產基地的生產現場和各領域專家的師資力量,通過理論授課、工廠參觀、現場講解、案例分析和互動交流等方式,加強監管人員和藥品生產企業從業人員相關法律法規和技術要求等培訓,提高全省藥品生產企業的管理水平和技術水平,推動我省醫藥產業做大做強,著力打造“秦藥”品牌。下一步,還將探索建立藥品經營、醫療器械、化妝品、藥品注射劑、中藥等系列實訓基地,切實將企業自覺履行主體責任與監管部門監督企業履職盡責有機結合,最大限度調動企業質量安全積極性,變“要企業安全”為“企業要安全”。
應宏鋒要求,西安楊森實訓基地要將新《藥品管理法》的宣傳和實踐作為基地建設的重要內容,精心設計培訓課程,突出現場教育特色,結合實際為監管部門和企業法人、負責人、質量受權人等開展有針對性的培訓。要不斷總結經驗,將實訓基地建設成為標志和品牌,為其他基地建設做出示范。
揭牌儀式當天,全省30家藥品生產企業法人和質量授權人還參加了由西安楊森實訓基地組織的第一期培訓班。
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